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    陳工18002557368
    單位新聞
    CE流程是什么
    發布時間: 2021-11-05 15:20 更新時間: 2024-12-28 08:00



    CE分享,即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質量要求,協調指令只規定主要要求,一般指令要求是標準的任務。因此準確的含義是:CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。是構成歐洲指令核心的"主要要求"。

    “CE”標志是一種安全分享標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE)。

    在歐盟市場“CE”標志屬強制性分享標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。

    發證機構:(1)企業自主簽發的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性聲明書》,此證書屬于自我聲明書,不應由第三方機構(中介或測試分享機構)簽發,因此,可以用歐盟格式的企業《符合性聲明書》代替。

    (2)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性證書》,此為第三方機構(中介或測試分享機構)頒發的符合性聲明,必須附有測試報告等技術資料TCF,同時,企業也要簽署《符合性聲明書》。

    (3)EC Attestation of conformity 《歐盟標準符合性證明書》,此為歐盟公告機構(Notified Body簡寫為NB)頒發的證書,按照歐盟法規,只有NB才有資格頒發EC Type的CE聲明。

    CE分享的產品范圍:
    想要了解CE的產品范圍,必須想了解CE分享的NLF法規,NLF規定了在其范圍內的產品需要做CE分享,歐盟新立法框架NLF目前共有22個指令,分別是以下:
    1、玩具安全-第2009/48/EU號指令
    2、移動式壓力設備-第2010/35/EU號指令
    3、限制電氣和電子設備中的危險物質-第2011/65/EU號指令
    4、建筑產品-第305/2011號條例(歐盟)
    5、煙火制品-第2013/29/EU號指令
    6、娛樂艇和個人水艇-第2013/53/EU號指令
    7、民用爆炸物-第2014/28/EU號指令
    8、簡單壓力容器-第2014/29/EU號指令
    9、電磁兼容性-第2014/30/EU號指令
    10、非自動稱重儀器-第2014/31/EU號指令
    11、測量儀器-第2014/32/EU號指令
    12、升降機-第2014/33/EU號指令
    13、潛在爆炸環境用的設備及保護系統-第2014/34/EU號指令
    14、無線電設備-第2014/53/EU號指令
    15、低壓-第2014/35/EU號指令
    16、壓力設備-第2014/68/EU號指令
    17、海洋設備-第2014/90/EU號指令
    18、索道裝置-條例(歐盟)2016/424
    19、個人防護設備-第2016/425號條例
    20、氣體用具-規例(歐盟)2016/426
    21、醫療器械-第2017/745號條例
    22、體外診斷醫療設備,規范(EU)2017/746

    CE分享申請步驟

    提供申請表、測試樣品給到順檢實驗室;實驗室測試CE分享樣品;實驗室出具CE分享測試報告、證書;

    CE分享資料需求

    電路原理圖&PCB layout 圖;產品說明書以及產品銘牌產品工作原理圖以及方框圖;關鍵元件清單(線材、插頭、保險絲、壓敏電阻、光耦、X/Y電容、變壓器、外殼等)產品BOM表;產品相關規格書(如有變壓器、顯示屏、馬達、LED燈珠等)


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