CE分享要準備哪些資料?CE分享要準備的技術文件- 1、制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)的名稱、地址,產品的名稱、型號等; 2、產品使用說明書; 3、安全設計文件(包括關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖); 4、產品技術條件(或企業標準),建立技術資料; 5、產品電器原理圖、方框圖和線路圖等; 6、關鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲分享標志的產品); 7、測試報告 (Testing Report); 8、歐盟授權分享機構NB出具的相關證書(對于模式A以外的其它模式); 9、產品在歐盟境內的注冊證書 (對于某些產品比如:Class I醫療器械,普通IVD體外診斷醫療器械); 注: 1) 除特別說明外, 以上資料請以英文提供。 2)對于多種型號的產品申請,請分別提供各型號的資料 3)若是系列產品申請,請附上產品不同型號之間的異同點 1. 低電壓指令(LVD) 指令號EU LVD低電壓指令(Low Voltage DirectiveEC),LVD 的目標為確保低電壓設備在使用時的安全性。指令適用范圍是使用電壓為交流在50V至1000V和直流75V至1500V之間的電器產品, 此指令包含此設備的所有安全規則,包括防護因機械原因造成的危險。設備的設計和結構應保證在按其預定用途,在正常工作條件下或故障條件下使用時不會出現危險。 總結:使用電壓為交流在50V至1000V和直流75V至1500V之間的電子電器產品做CE分享,都必須要進行低電壓指令LVD分享。 (不直接接電產品:充電寶,數據線,U盤等) 2. 電磁兼容(EMC) 指令號EU 電磁兼容性(EMC)是指設備或系統在其電磁環境中符合要求運行并不對其環境中的任何設備產生無法忍受的電磁干擾的能力。因此,EMC包括兩個方面的要求:一方面是指設備在正常運行過程中對所在環境產生的電磁干擾不能超過一定的限值;另一方面是指器具對所在環境中存在的電磁干擾具有一定程度的抗擾度,即電磁敏感性。 總結:帶電產品做CE分享,都要做電磁兼容EMC指令分享。 3. 無線指令(RTTE) 指令號EC 含無線頻段發射和接收的帶電產品做CE分享,必須做此指令。 無線產品CE分享需要做的指令:EMC指令,LVD指令,RTTE指令,EMF指令(根據無線產品和人體距離判斷是否需要做EMF) 4. 機械指令(MD) 指令號機械指令中所述的機械包括單臺的機械、有聯系的一組機械和可更換設備。不帶電機械做CE分享,需要進行機械指令的分享,如果帶電的機械,一般還需補充機械安規LVD指令分享。 需要注意的是,危險機械要注意區分,危險機械要求做公告機構的CE分享。 5. 人身保護設備指令(PPE) 指令號EEC PPE是personal protective equipment 的簡寫,所稱PPE是指任何供個人為防備一種或多種損害健康和安全的危險而穿著或持用的裝置或器具。 主要用于保護雇員免受由于接觸化學輻射、電動設備、人力設備、機械設備或在一些危險工作場所而引起的嚴重的工傷或疾病。例如:工作用的防護鞋子,護目鏡; 家庭用的太陽鏡,園藝用手套 ;娛樂用的騎自行車、溜冰時用的頭盔 等等。PPE指令不區分工作用或休閑用個人防護設備。所有的個人防護設備無論是工作用,家庭用及休閑或體育用PPE都要符合本指令。 6. 玩具指令(TOY) 指令號88/378/EEC EN71分享是歐盟市場玩具類產品的規范標準。兒童是全社會關心和愛護的群體,兒童普遍喜愛的玩具市場發展迅猛,同時各類玩具由于各方面質量問題給兒童帶來的傷害也時有發生,因此對本國市場上的玩具的要求正日益變得嚴格。許多國家都就這些產品建立了自己的安全規章,生產公司必須保證其產品在該地區銷售前符合相關標準。制造商必須對因生產缺陷、不良設計或不適當材料的使用而導致的事故負責。由此在歐洲推出玩具EN71分享法令,其意義是通過EN71標準對進入歐洲市場的玩具產品進行技術規范,從而減少或避免玩具對兒童的傷害。EN71根據不同的玩具,有不同的測試部分要求。 7. 建材指令(CPR) 指令號89/106/EEC 建筑產品指令:各個歐盟成員國為了保證其境內的建筑物和土木工程在設計與施工上不對人、家畜(禽)、財產的安全構成威脅,同時為維護普遍的福利所遵循的其他基本要求,采用CPD指令來協調建筑產品標準;CPD不僅關系到建筑物的安全,而且關系到健康、使用壽命、節約能源、環境保護、經濟因素和其他公共利益方面的重要因素。
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