美國亞馬遜FDA注冊-化妝品FDA注冊分享

化妝品FDA分享詳細介紹

在美國，化妝品受FDA食品安全和營養中心（CFSAN）的監管，CFSAN負責確保化妝品的安全和貼標。盡管FDA認可化妝品中使用的顏料添加劑，但FDA不批準化妝品，化妝品制造商有責任在銷售其產品之前確保產品在使用時按照標簽或常規使用條件使用時是安全的，美國銷售化妝品的兩個重要的法規是FD＆C Act和FPLA，FDA根據這些法律的規定管理化妝品。

化妝品

一、化妝品進入市場前是否需要FDA分享

FDA對化妝品的合法權限與FDA對其他FDA規范的產品（如藥物，生物制劑和醫療器械）的不同，根據法律，化妝品和成分不需要FDA前市場批準，顏料添加劑除外，但是，FDA可以針對違反法律的企業或個人追究對市場上不符合法律的產品的執法行動。

二、除了顏料添加劑和受法規禁止或限制的成分外，制造商可以使用化妝品配方中的任何成分，條件是：

1.成分和成品化妝品在標簽或常規使用條件下是安全的。

2.該產品已正確標識。

3.使用該成分不會導致化妝品被FDA強制執行的法律摻假或誤用品牌。

三、化妝品是否需要FDA注冊或者FDA許可

根據法律規定，制造商不需要向FDA注冊化妝品或者向FDA提交產品配方，也不需要注冊號碼將化妝品進口到美國。

但是，FDA鼓勵化妝品公司使用在線注冊系統參與FDA的自愿化妝品注冊計劃（VCRP），化妝品制造商，分銷商和包裝商可以向目前在美國銷售的產品提供有關其產品的信息，并在VCRP數據庫中注冊其制造和/或包裝設施位置。

美國FDA分享

四、化妝品FDA注冊的好處

1.獲取化妝品成分重要信息，FDA將從VCRP得到的所有信息輸入計算機數據庫，如果當前使用的某種化妝品成分一旦被認為是有害而應被禁用的，FDA會通過VCRP數據庫中的通訊錄通知產品的生產商或銷售商。

2. 如果你的產品不在注冊數據庫中，FDA將無法通知你，避免因成分問題導致產品被召回或進口時被扣留。

3.如果化妝品廠家把產品配方在VCRP備案，只要FDA發現廠家在配方中使用了未經批準的色素添加劑或其它禁用成分，就會提醒廠家注意，這樣，廠家可以在產品進口或銷售前修改產品配方，從而消除了因為不當成分的使用導致產品被召回或扣留的風險。 幫助零售商識別有安全意識的生產商，零售商（例如百貨公司）有時詢問FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊過。

4.雖然注冊并不表示FDA批準，但它表明你的產品經過了FDA的審閱并且進入了政府的數據庫。如果你提交的產品配方不完整，或者包含某種禁用成分或未經批準的色素添加劑，FDA會通知你。

五、化妝品FDA注冊流程：

（1）客戶提供產品資料；

（2）業務人員與工程師對產品資料進行評估；

（3）業務給出注冊費用和注冊周期；

（4）客戶提供公司資料，產品資料；

（5）完成注冊。