生物相容性可以分為生物學反應和材料反應兩部分，其中生物反應包括血液反應，免疫反應和組織反應；材料反應主要表現在材料物理和化學性質的改變。

生物相容性主要決定于材料的性質和用途。材料及制品本身的性質，包括形狀、大小及表面粗糙程度，材料聚合或制備過程殘留的有毒低分子物質、材料加工工藝污染、材料在體內的降解產物等都與其生物相容性相關。材料與機體短期接觸會對細胞及全身產生毒性、刺激性、致畸性和局部炎癥；長期接觸可能具有致突變、致畸和致癌作用；與血液接觸引起凝血功能異常和溶血等，因此，當考慮將材料用于生物醫學領域時，其生物相容性是需要考慮和評價的重要指標。

生物相容性檢測報告項目：細胞毒性、全身毒性、致敏、刺激、急性毒性、亞慢性毒性(亞急性毒性)、遺傳毒性、植入、慢性毒性、致癌性、生殖和發育毒性和生物降解、體外細胞毒性實驗、皮膚致敏性試驗、刺激試驗等。

生物相容性檢測標準及程序流程

現階段生物相容性檢測所參考的標準是ISO10993和GB/T16886 ,兩種標準的內容基本相同, ISO10993和GB/T16886標準對具體的生物學評判過程開展了明文規定,在開展生物相容性實驗之前須要鑒別材料成份,并做化學表征檢測。體外診斷產品并不和身體直接接觸,ISO10993和GB/T16886標準不適用于此類產品,其它與身體直接接觸的有源醫療器材和無源醫療器材的安全評價都需按照程序開展檢測。