一、概述

   美國食品藥品管理局（FDA），負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理。FDA對食品接觸性物質（FoodContact Substances, FCSs）的定義：如果一種物質可以作為食品生產、包裝、運輸或支持材料的組分且不會對食品產生任何技術上的影響，那么該成分可以稱為食品接觸性物質。

   美國具體對與食品接觸容器及材料的通用要求：

－廠家能夠依照GMP 體系（衛生生產質量管理程序及規范）運作

－使用符合法規中批準的材料(U.S. FDACFR 21 Part 170－189)

－批準的原材料應符合規范中的技術指標 (U.S. FDACFR Part 170－189)

－任何進入市場的新材料必須經U.S. FDA 審核及認可

二、分享范圍

    通常涉及的產品包括：

1）烤面包爐、三明治爐、電水壺等與食品接觸的電器產品

2）食品儲藏用品強化玻璃菜板、不銹鋼等廚具

3）碗、刀叉、勺、杯盤等餐具

   海運至加州的器皿，必須符合加州CaliforniaProposition 65 條例要求（包括器皿與食品接觸的部分，外部裝飾，杯邊部位）。涵蓋的產品包括但不限于以下：

1）用于儲存、承載食品或飲料的玻璃和陶瓷制品

2）非與食品或飲料接觸的玻璃和陶瓷制品（日用品）

序號

材質

測試項目

限值

法規

1

樹脂和聚合物涂層, 金屬和電鍍制品要求(除銀鍍層外）

一次性

使用

氯仿可溶性浸提物-蒸餾水

≤0.5mg/inch2

/1.8mg/inch2

U.S. FDA CFR 21 175.300

氯仿可溶性浸提物-8%乙醇

≤0.5mg/inch2

/1.8mg/inch2

氯仿可溶性浸提物-正庚烷

≤0.5mg/inch2

/1.8mg/inch2

重復使用

氯仿可溶性浸提物-蒸餾水

≤18mg/inch2

氯仿可溶性浸提物-8%乙醇

≤18mg/inch2

氯仿可溶性浸提物-正庚烷

≤18mg/inch2

2

紙和紙板

氯仿可溶性浸提物-蒸餾水

≤0.5mg/inch2

U.S. FDA CFR 21  176.170

氯仿可溶性浸提物-8%乙醇

≤0.5mg/inch2

氯仿可溶性浸提物-50%乙醇

≤0.5mg/inch2

氯仿可溶性浸提物-正庚烷

≤0.5mg/inch2

3

木材

五氯苯酚

50ppm

U.S. FDA CFR  21 178.3800

4

（剛性/半剛性）丙烯酸－丙烯酸改性塑料

氯仿可溶性浸提物（去離子水、8%酒精、50％酒精、正庚烷）

每種萃取物分別

≤0.3mg/inch2

U.S. FDA CFR 21 177.1010

高錳酸鉀可氧化物

（去離子水、8%酒精、50％酒精）

每種萃取物分別

≤0.15

紫外吸收

每種萃取物分別（去離子水、8%酒精、50％酒精）

≤0.30

正庚烷

≤0.10

5

密封墊圈

氯仿可溶性浸提物-蒸餾水

50ppm

U.S. FDA CFR 21 177.1210

氯仿可溶性浸提物-8%乙醇

50ppm

氯仿可溶性浸提物-正庚烷

50ppm、250ppm、500ppm

6

醋酸乙烯（乙烯/乙酸乙烯酯）塑料

氯仿可溶性浸提物-蒸餾水

≤0.5mg/inch2

US FDA CFR 21 177.1350

氯仿可溶性浸提物-8%乙醇

≤0.5mg/inch2

氯仿可溶性浸提物-50%乙醇

≤0.5mg/inch2

氯仿可溶性浸提物-正庚烷

≤0.5mg/inch2

7

三聚氰胺－甲醛樹脂制品

氯仿可溶性浸提物-蒸餾水

≤0.5mg/inch2

U.S. FDA CFR 21 177.1460

氯仿可溶性浸提物-8%乙醇

≤0.5mg/inch2

氯仿可溶性浸提物-正庚烷

≤0.5mg/inch2

8

尼龍塑料制品

密度

分類要求，請電話咨詢

U.S. FDA CFR  21 177.1500

熔點

4.2mol/L HCl溶解度

浸提物-蒸餾水

浸提物-95%乙醇

浸提物-乙酸乙酯

浸提物-苯

9

聚丙烯制品

單聚聚丙烯

密度

0.880-0.913 g/cm3

U.S. FDA CFR  21 177.1520

熔點

160-180℃

浸提物-正己烷

≤6.4%

浸提物-二甲苯

≤9.8％

共聚聚丙烯

密度

0.850－1.000 g/cm3

浸提物-正己烷

2.6%

浸提物-二甲苯

30%

10

聚乙烯制品

密度

0.880-0.913 g/cm3

U.S. FDA CFR  21 177.1520

浸提物-正己烷

2.6%/5.5% (烹飪/非烹飪)

浸提物-二甲苯

11.3%

11

聚碳酸脂樹脂

浸提物-蒸餾水

≤0.15％

U.S. FDA CFR  21 177.1580

浸提物-50%乙醇

≤0.15％

浸提物-正庚烷

≤0.15％

12

聚對苯二甲酸乙二醇脂

氯仿可溶性浸提物-蒸餾水

≤0.5mg/inch2

U.S. FDA CFR  21 177.1630

氯仿可溶性浸提物-50%乙醇

≤0.5mg/inch2

氯仿可溶性浸提物-95%乙醇

≤0.5mg/inch2

氯仿可溶性浸提物-正庚烷

≤0.5mg/inch2

13

聚偏二氟乙烯涂層

浸提物-蒸餾水

≤0.01mg/inch2

US FDA CFR  21.177.2510

浸提物-50%乙醇

≤0.01mg/inch2

浸提物-正庚烷

≤0.01mg/inch2

14

橡膠

浸提物-蒸餾水

≤20mg/inch2

U.S. FDA CFR  21 177.2600

浸提物-正己烷

≤175mg/inch2

15

陶瓷、玻璃、搪瓷器皿

鉛、鎘溶出量

根據形狀限值不同，請電話咨詢

CPG 7117 06&07

唇邊測試

鉛：4.0 mg/L

鎘：0.4 mg/L

SGCD&CSC

16

不銹鋼

總鉻

烹飪>16%

非烹飪>10.5%

CMA/GRAS