REACH流程高度關注測試哪些

歐盟REACH

REACH全稱“Registration，Evaluation， Authorization and Restriction of Chemicals”，即歐盟法規(EC) No 1907/2006，是歐盟關于化學品的注 冊、評估、授權和限制的法規，于2007年6月1日正式生效。其目的是確保對 人類健康和環境的保護處于較高水平，促進歐盟市場上化學品的自由流通，提 高競爭力和創新能力。

SVHC清單新消息

2019年9月3日：歐洲化學品管理局（ECHA）對被提議加入高度關注物質 （SVHC）清單的4項物質開展公眾咨詢，物質名稱如下： 2-芐基-2-二甲基氨基-1-(4-嗎啉苯基)丁酮 2-甲基-1-(4-甲硫基苯基)-2-嗎啉基-1-丙酮 二異己基鄰苯二甲酸酯 全氟丁基磺酸（PFBS）及其鹽類 2019年7月16日：歐洲化學品管理局（ECHA）更新SVHC清單新要求項目 為201項。

2021年更新 SVHC清單新要求項目 為219項

REACH法規的范圍是廣泛的。它涵蓋了幾乎所有的非食品，飼料和藥品的商 業產品。消費產品，如服裝和鞋類，珠寶，電子電氣產品，玩具，家具，以及 健康和美容產品都在REACH法規的范圍之內。

法規內容

任何化學品達到每年一噸的閾值，制造商和進口商就必須申請注冊，無論該化 學品本身作為化學物質存在，或作為混合物的一部分，或作為從物品中釋放的 物質或混合物存在。由于只有在歐盟的個人或在歐盟成立的公司才可以提交 REACH注冊，非歐盟的公司如果希望注冊某個化學物質，則需要通過任命唯 一代表（OR）代其執行。歐洲化學品管理署（ECHA）負責評估注冊所提交 的信息。

限制

每個受限物質具有不同的條件和限制的范圍。例如，某個有害物質本身可能被 禁止投放到歐盟市場，或含有達到一定濃度的該物質的產品可能被禁止。附錄 XVII為限用物質清單，它會定期更新。

授權

授權的目的是消除或有效地控制化學品帶來的風險，特別是有害于人類健康或 環境的化學品。這一過程分為兩個主要階段，每個階段需要供應鏈中不同的利 益方承擔某些義務： 某種物質已被確定為高度關注物質（SVHC）并被列入候選清單。如果一個 SVHC的含量超過0.1％（重量），該信息會立即傳送給供應鏈中該物品的接 受人。消費者也可以從零售商處索取這些信息，而這些信息必須在45天內提 供。SVHC在物品中的重量超過0.1％而且超過1噸/每年，就必須通知ECHA。 候選清單每年更新兩次。 列在候選清單上的物質，將會優先被列入授權清單（附錄XIV）。除非已經獲 得授權，否則授權清單上的SVHC不能在指定日期（被稱為日落日期）之后使 用或進口到歐盟。授權只適用于那些在歐盟使用和/或進口到歐盟的化學物 質，以及在歐盟制造的物品。但是，它并不適用于歐盟進口的物品。該授權清 單大約每年更新一次。

所有在歐盟生產或進口到歐盟的產品都必須符合所有適用的REACH要求。重 要的是要記住，符合一個要求并不代表可以豁免其他的要求。例如，除了符合 與候選清單相關的要求，某個產品可能還需要符合一些限制的要求。