美國FDA流程

美國FDA分享是什么意思？

美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構，FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫用設備和放射產品的安全。它是早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。

FDA分享申請流程

1．咨詢---申請人提供產品資料圖片或通過描述說明所需要申請FDA的產品及材料.

2．報價---根據申請人提供的資料，技術工程師將作出評估，確定須測試的項目，并向申請方報價

3．申請方確認報價后填寫測試申請表和測試樣品

4．樣品測試——測試將依照所適用的FDA標準進行

5．測試完成后提供FDA分享報告

FDA分享的組成部門：

1、食品安全和實用營養中心（CFSAN）；

2、藥品評估和研究中心（CDER）

3、設備安全和放射線保護健康中心（CDRH）；

4、生物制品評估和研究中心（CBER）；