激光產品FDA注冊

激光產品fda注冊是否需要美代？激光FDA注冊需要美國代理人的，在找第三方檢測機構辦理激光FDA注冊的時候要詢問清楚是否有美代，激光類產品出口美國是強制性要做FDA注冊的，沒有FDA就意味著沒有通過美國FDA部門的批準，就不能通過美國海關，那么你的貨只能停留在碼頭或退貨。

　　FDA規范釋放輻射電子產品之法源為「聯邦食物、藥品與化妝品法」第五篇第531-542條(FEDERAL FOOD,DRUG,AND COSMETIC ACT，簡稱為FD&C)。所謂的釋放輻射之電子產品，包括電視天線與屏幕、微波爐、診斷用X光設備及使用X光或激光相關產品(如光驅及激光指示器(laser pointer))等。國會立法規范釋放輻射之電子產品主要理由在于防止消費者因使用該類產品對健康造成之影響。

　　激光產品FDA注冊流程：

　　1、來電咨詢賽歐工作人員，了解清楚相關產品做FDA注冊費用與周期等信息

　　2、提供產品的相關資料，FDA注冊申請表

　　3、我司對產品的相關信息，公司信息進行提交

　　4、美國代理人收到相關注冊資料，進行注冊

　　5、美國FDA進行審核，審核通過，郵箱發送FDA注冊碼

　　FDA對進入美國市場的輻射性電子產品都必須符合有關的性能標準，比如：燈具中具有輻射性的太陽燈、紫外線燈和高強度水銀蒸汽放電燈必須滿足FDA的要求。

　　美國海關對沒有FDA分享的產品有“自動扣留”的權利，申報資料不全或不符合要求，即使海關批準放行也不能進入美國市場銷售。

　　違規的產品會面臨扣留、退回外國和原地銷毀的風險，情節嚴重的，根據有關法律法規，可以罰款或判刑或兩者兼有。

　　FDA是美國食品和藥物管理局，涉及的產品類別主要有食品，食品添加劑，化妝品，藥物（包括獸藥），醫療器械和醫療產品，放射產品及煙草類。LED燈被納入FDA監管范圍的是LED燈本身，如果只是使用LED燈但是不帶有LED燈的產品，在清關材料中標注清楚即可。