激光產品FDA流程流程

激光產品出口美國需要辦理美國FDA注冊分享，美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，FDA是美國在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一。它是早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。該機構與每一位美國公民的生活都息息相關。

激光產品FDA分享分類：

第I類激光產品沒有生物性危害。任何可能觀看的光束都是被的，且在激光暴露時激光系統是互鎖的。

第II類激光產品輸出功率1毫瓦。不會灼傷皮膚，不會引起火災。由于眼睛反射可以防止一些眼部損害，所以這類激光器不被視為危險的光學設備。

第IIIa類激光產品輸出功率1毫瓦到5毫瓦。不會灼傷皮膚。在某種條件下，這類激光可以對眼睛造成致盲以及其他損傷。

第IIIb類激光產品輸出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比較高時，這類激光產品能夠燒焦皮膚。這類激光產品明確定義為對眼睛有危害，尤其是在功率比較高時，將造成眼睛損傷。

第IV類激光產品輸出功率大于500毫瓦。這類激光產品一定能夠造成眼睛損傷。就像灼燒皮膚和點燃衣物一樣，激光能夠引燃其他材料。

當中激光類產品的FDA分享品種包括：包括激光筆，激光演示，激光顯示，含有激光單元的產品(CD播放機，DVD，CD-ROM，激光打印機等)安全防護和救護產品

激光產品FDA分享流程

1.填寫申請單

2.提供產品資料

3.遞交資料

4.審核通過

5.獲得FDA編碼