電動牙刷怎么辦理美國FDA流程

電動牙刷怎么辦理美國FDA分享，美國食品和藥物管理局(Food and DrugAdministration)簡稱FDA，FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS)中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構，FDA的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。

美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，FDA 是美國政府在健康與人類服務部(DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的之一。作為一家科學管理機構，FDA的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、醫療設備和放射產品的安全。換言之，食品，化妝品，藥物，生物制劑，醫療設備在美國本篤銷售必須要通過FDA注冊批準。

食品接觸材料FDA分享

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FDA分享流程：

1.準備階段

企業法人執照復印件；

生產（衛生）許可證，合格證復印件；

企業簡介（成立時間，技術力量，主要產品極其性能，資產狀況）。

2.技術初審申報受理

遞交DMF（藥物主文件）和SOP（標準操作程序）的英譯本文件給代理商；根據代理商的意見，對上述文件進行修改。

3.DMF資料審閱

FDA認真審核，并到工廠實地考察，檢查DMF文件所寫是否屬實；若FDA未發現重大差錯，并認為符合要求，則提出預批準檢查計劃。