FDA注冊分類及FDA檢測介紹

什么是FDA注冊/檢測？FDA是美國的食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration）食品藥品監督管理局（FDA）主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗。理美國FDA注冊費用根據產品不同收費不同，具體費用根據檢測機構收費不同而不同。

FDA注冊分享分類

1、妝品FDA注冊/VCRP注冊（也叫化妝品自愿注冊計劃，非強制性）

2、療器械FDA注冊（I、II、III類醫療器械，510k，豁免510k（部分II類醫療產品））我們能做大部分的I類醫療產品+豁免510k的醫療產品

3、品FDA注冊/非處方藥OTC注冊

4、品FDA注冊/FDA食品接觸材料檢測

5、激光產品FDA注冊

為什么需要辦理FDA，辦理FDA的用途是？

美國法規規定，在美國銷售的產品必須要做FDA注冊/檢測，經過FDA檢驗證明安全后，方可在市場上銷售。例如上線亞馬遜美國站（在美國境內銷售的FDA管轄相關產品，就必須有相關的FDA檢測或者注冊）、線下出口清關的時候海關需要查驗等。另外國內很多商家在銷售一些產品的時候，為了包裝自己產品的性，都會去申請一個FDA相關的注冊或者檢測來宣傳以提高銷售量。