歐盟ROHS新豁免條款

2021年6月2日，歐盟委員會在其官方公報上發布(EU)2021/884指令，修訂歐盟RoHS指令（2011/65/EU）中附件IV的相關豁免項，延長了汞在血管內超聲成像系統的旋轉電連接器中的應用時限。

背景

RoHS指令要求成員國確保投放歐盟市場的電氣和電子設備（EEE）滿足該指令附件II中列出的有害化學物質（鉛、鎘、汞、六價鉻、多溴聯苯醚、多溴聯苯和鄰苯二甲酸酯）。基于當前科技手段以及特定設備要求，對于某些特定電子器件、醫療器械及監測/控制設備制定了相應的豁免；同時也考慮到新技術新材料的出現，相關豁免也設定了相應的豁免截止日期。

2015年，歐盟官方公報發布(EU) 2015/574指令，血管內超聲成像系統中的電旋轉連接器中的汞進行豁免，豁免截止日期為2019年6月30日。2017年10月6日歐盟委員會收到豁免續期請求（‘the renewal request’），理由是缺乏替代品，在該應用中替代或消除汞目前在科學和技術上都是不可行的。

汞用于血管內超聲成像系統的旋轉電連接器中，該連接器在旋轉換能器和固定電子設備之間提供導電通路。此外，汞的使用可實現更高頻率的操作，從而獲得對患者有益的更高分辨率成像。由于缺乏替代品，在有關應用中替代或消除汞目前在科學和技術上都是不可行的。豁免也符合歐盟REACH法規的相關要求，不會削弱其提供的環境和健康保護。

鑒于正在努力尋找可靠替代品的結果，豁免期限不太可能對創新產生不利影響，基于歐盟RoHS豁免期限長延長7年的指導，本豁免可延長至2026年6月30日。

RoHS指令涉及的產品范圍相當廣泛，幾乎涵蓋了所有電子、電器、醫療、通信、玩具、安防信息等產品，它不僅包括整機產品，而且包括生產整機所使用的零部件、原材料及包裝件，關系到整個生產鏈