美國FDA流程第三方

FDA介紹

FDA（Food and Drug Administration)分享，是美國政府食品與藥品管理總署簽發的食品或藥品的合格證書，由于其科學性和嚴謹性，這一分享已成為世界公認的標準。獲得FDA分享的藥品，不但可以在美國銷售，而且可以銷往世界上大多數國家和地區。FDA是美國食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文縮寫，它是國際醫療審核**機構，由美國國會即聯邦政府授權，專門從事食品與藥品管理的*高執法機關。

美國FDA

FDA是一個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。通過FDA分享的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。

FDA分類

1、食品材料FDA檢測

塑料、樹脂、橡膠、硅膠、金屬、合金、電鍍、紙張、紙板、玻璃、陶瓷、瓷釉、著色劑、印刷涂料、油墨等。

食品接觸材料及制品可能會在與食品接觸的過程中影響食品的氣味、味道以及顏色，更可能會釋放出一定量的有毒害化學成分如重金屬、有毒添加劑，這些化學成分會遷移到食品中而被人體攝入，危害人類健康。

2、食品FDA檢測

3、醫療器械FDA檢測

4、化妝品FDA檢測

5、藥品、生物制品FDA檢測

注：SJS業務范圍為：食品材料FDA檢測+激光類儀器FDA檢測+醫療1類注冊+化妝品FDA注冊+藥品FDA注冊

申請流程

1、咨詢---申請人提供產品資料圖片或通過描述說明所需要申請FDA的產品及材料.

2、報價---根據申請人提供的資料，技術工程師將作出評估，確定須測試的項目，并向申請方報價

3、申請方確認報價后填寫測試申請表和測試樣品

4、樣品測試——測試將依照所適用的FDA標準進行

5、測試完成后提供FDA分享報告

關于FDA證書

FDA注冊實際上采用的是誠信宣告模式，即：你對自己的產品符合相關標準和安全要求負責，并在美國聯邦網站注冊。

FDA注冊有證書嗎：FDA注冊實際上所有的動作都是在網上做登記，不存在證書一說。那么市面上流傳的FDA證書是什么呢？其實都是代辦機構自己出的一份宣稱性文件，證明產品已經去做了FDA注冊。

FDA分享、FDA檢測和FDA注冊區別

可以這樣理解，FDA檢測一般針對這幾類產品：1.二三類醫療器械；2.化妝品，日用品；3.食品接觸材料；

FDA注冊一般分為：1.化妝品 2.LED和激光產品 3.醫療器械 4.食品 5.藥品

FDA分享，是FDA檢測和FDA注冊的統稱，這兩者都可以稱為FDA分享，FDA分享只是一個通俗語。