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    什么是CE流程

    更新時間
    2025-01-04 08:00:00
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    詳細介紹

    CE標志是一種安全分享標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。凡是貼有“CE”標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。

    在歐盟市場“CE”標志屬強制性分享標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。

    CE分享分類包括哪些?

    1) 醫療器械(MDD)

    適用范圍很廣,包括除有源植入性和體外診斷器械之外的幾乎所有的醫療器械,如無源性醫療器械(敷料、一次性使用產品、接觸鏡、血袋、導管等);以及有源性醫療器械,如核磁共振儀、超聲診斷和治療儀、輸液泵等。

    2)個人防護裝備(PPE)

    指任何供個人為防備一種或多種損害健康和安全的危險而穿著或持用的裝置或器具。其中包括呼吸防護設備、防護服、安全帽、護目鏡、聽覺保護器、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全帶等。

    3) 機械設備(MD)

    適用產品包括機械、可互換設備、安全組件、舉升設備配件、鏈繩帶、傳動裝置等。法規里規定的基本健康及安全要求(EHSR)覆蓋了整個機械工程領域,是工業社會極其重要的方面。

    4)電氣設備(LVD)

    LVD適用于所有本身功能使用電壓范圍在交流50~1000V,直流75~1500V的電機產品,這個定義是關于指令的適用范圍,而不是指令適用的限制。主要有家用電器、電纜等。

    5)電磁兼容性指令(EMC)

    EMC指某電子設備既不干擾其它設備,同時也不受其它設備的影響。電磁兼容性和我們所熟悉的安全性一樣,是產品質量重要的指標之一。安全性涉及人身和財產,而電磁兼容性則涉及人身和環境保護。

    6)無線電設備(RED)

    RED產品范圍包括無線通訊和無線識別設備,如遙控報警系統、遙控門鈴、遙控開關,雷達、移動偵測、無線對講機、無線麥克風、藍牙耳機等。

    7)玩具產品(TOYS)

    為十四歲以下兒童設計或明顯供他們使用的、以及可能會被他們使用的任何材料或產品稱之為“玩具”;包括毛絨玩具、電動玩具、塑膠玩具、金屬玩具、童車玩具等。

    8)建筑產品(CPR)

    “建筑產品”是指任何以長久性方式包括在建筑工程內的任何產品,建筑工程包括建筑物和土建工程。舉例:火災探測和火警系統、建筑五金件、瓷磚、建筑用玻璃纖維、地板、衛生潔具等。

    9)防爆指令(ATEX)

    潛在爆炸環境用的設備及保護系統指令。這個指令覆蓋了礦井及非礦井設備,與以前的指令不同,它還包括了機械設備和電器設備,把潛在爆炸危險環境擴展到空氣中的粉塵及可燃性氣體,可燃性蒸汽與薄霧。

    10)壓力設備(PED)

    承受壓力高于0.5巴的壓力設備及組件。“壓力設備”意指容器、管道、安全部件及壓力部件。

    11)電梯指令(LIFTS)

    本指令適用于在長久性建筑物和施工中使用的升降機。并且也適用于列入附錄Ⅳ中用于這類升降機的安全性部件。

    3. CE分享辦理流程

    第1步:申請Application

    填寫申請表
    申請公司信息表
    提供產品資料
    第二步:報價Quotation

    根據所提供的資料確定測試標準,測試時間及相應費用

    第三步:付款Pay

    申請人確認報價后,簽訂立案申請表及服務協議并支付全額項目費

    第四步:測試Testing

    實驗室根據相關的歐盟檢測標準對所申請產品進行全套測試及相關型號的差異測試

    第五步:測試通過,報告完成

    第六步:項目完成,頒發CE分享證書

    CE分享所需資料

    樣品 Sample (s) PCS 3-4套 (整套含配件,頻率間隔大于1M,需要高中低頻率發射三臺樣機和一臺普通發射樣或定頻軟件)
    技術參數(Technical Specification), 包括如下內容: A. Frequency:要注明頻率范圍,或詳細的頻點 B. Modulation:工作模式,如:FM, HFSS, DSSS, UNPS, GSM, CDMA等等 C. Output Power 功率 英文說明書(User Manual)
    關鍵元器件清單BOM List (PCB,線材等,需標出UL File No.)
    電路圖,原理圖 Schematics (要標明元器件參數,要標有天線)
    方框圖 Block Diagram (要有天線,并在天線端標出發射頻率)
    零件底板圖 Part layout (元器件位置圖)
    線路描述 Circuit Description 又叫 Operational Description (將電路原理圖和方框圖以文字的方式描述出來。)
    PCB絲印圖 PCB LAOUT圖(印刷布線圖) 10、充電器EN60950測試報告。 EN60950 Report for Adaptor
    終軟硬件版本 Final Hardware Version ,Final Software version
    藍牙,WIFI的調制的工程指令 BT,WIFI Injunction for testing (進入工程模式測試指令)
    天線規格書 Antenna Specification (含增益,GSM,WIFI,BT,WCDMA等天線增益)
    鋰電池電芯UL證書 UL Cert for Battery (含UL證書,需要提供電芯規格書)
    PCB阻燃等級UL證書 UL Cert for PCB Board (阻燃等級大過或等V-1)
    DOC回簽/POA回簽 DOC signed/POA signed (報告完成時)


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